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海正药业募资近20亿 从原料药向制剂能否成功转型?

2019-10-08 22:35:51来源:励志吧0次阅读

11月30日海正药业公告,终止申请发行原计划9.36亿元的可转换公司债券,拟以不低于14.26元/股定增不超1.4亿股,拟募集资金总额不超过19.88亿元用于投建年产20亿片固体制剂、4300万支注射剂技改项目;抗肿瘤固体制剂技改项目;二期生物工程项目。

海正药业为中国领先的原料药生产企业,是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,产品治疗领域涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、抗抑郁等。公司80%以上的原料药产品销往30多个国家,特别是在欧美地区拥有领先的市场份额。公司生产的柔红霉素、阿霉素、丝裂霉素等抗肿瘤药的出口量已占领了美国非专利原料药市场60%的份额,抗寄生虫药阿佛菌素占国际兽药市场40%以上的份额,降血脂药的他汀类系列产品生产规模和技术水平居世界第二,约占世界同类产品市场1/3以上的份额。

目前公司以全球化发展战略,从原料药向高端制剂转型,从化学药向生物药转型,从仿制向自主创新转型,公司正在向这三个方面跑步前进。

在高端制剂方面,今年半年报显示,公司自产产品实现销售收入162,378.57万元占主营业务收入的38.55%,较去年同期增长20.69%。抗肿瘤药收入增幅较大,较去年同期增加了11,155.79万元,增长率为29.58%;心血管药、抗寄生虫药及兽药、内分泌药较去年呈稳步增长,增长率分别为10.60%、11.80%、23.85%。

在制剂已取得良好经济效益的情况下,此次增发的两个项目都是向制剂加码。

其中,拟投入募集资金7.65亿进行年产20亿片固体制剂、4300万支注射剂技改项目,公司的目标是利用自身国际高标准原料药的优势向国际高标准的品牌仿制药延伸,目前公司本部位于椒江的生产线已使用超过10年,其设计产能规模较小,场地较为有限,部分生产线将无法满足国家新版GMP的标准,因此公司必须建设符合新版GMP要求的制剂生产线以保障制剂的生产,保障公司的持续盈利能力。

另外,拟投入募集资金3.15亿进行年产1.8亿片(粒)细胞毒抗肿瘤固体制剂技改项目。项目拟生产的制剂品种主要包括甲磺酸伊马替尼胶囊/片、吉非替尼片、比卡鲁胺片、来曲唑片、阿那曲唑片、卡培他滨片等抗肿瘤固体制剂。产品具有符合国家新版GMP和欧美等国际通行cGMP标准、替代进口、可实现出口的特点。

值得注意的是,以上两个项目公司预计达产后可给公司带来丰厚的利润,年产20亿片固体制剂、4300万支注射剂技改项目,预计可实现年均利润总额3.6亿元;抗肿瘤固体制剂技改项目,预计达产年可实现利润总额2.6亿元。两项目合计可实现利润6.2亿元。

公司在制剂方面向高端发展目标非常的坚定,今年8月份公司将头孢等一批抗感染类药品技术转让给普洛得邦,以此可以看出公司的决心。

在生物制药方面。此次公司拟以募集资金投入8.65亿投向二期生物工程项目,扩大在生物发酵领域的优势,未来原料药板块将重点进行“发酵、酶工程、酶转化”工艺深度开发,,投资建设年产3010吨DHA、EPA、ARA和PQQ;151.3吨霉酚酸酯、西罗莫司、匹美莫司和麦角酸;2400公斤卡泊芬净、阿尼芬净和米卡芬净;2700吨氧化还原酶、水解酶和酯酶;3290吨莫能霉素的生产能力,建设周期为36个月。预计可实现年均营业收入25亿元。

本项目的建设将为海正药业在抗生素、保健品、酶催化剂等系列产品的工业化生产提供高水平的生产基地,进一步强化公司在发酵类原料药方面的基础优势,同时也可为制剂基地的发展提供可靠的原料药渠道,并可提供酶法生产工艺所需的酶工程产品,从而有效降低生产成本。本项目也可对外接受国际制药企业的原料药转移生产和市场订购,从而保障公司稳定的现金流以支持公司的转型升级。

在自主创新方面。今年公司自主研发的化学药品“环丝氨酸胶囊”和“丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片”首家获得国家食品药品监督管理局核准签发的药品注册批件。目前公司共有20余个品规的产品获得临床批件,国家药监局(CFDA)网站显示,海正药业申报临床的2类生物制品“重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液”被受理,成为海正药业布局生物大分子药物领域的第三个单抗药。海正药业1.2类重磅创新药人参皂苷C-K的最新进展“审批完毕-待制证”,意味其将进入临床试验阶段。

据悉,海正药业从2006年开始布局单抗药,此前已申报生产安佰诺、申报临床重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液两个产品。基因药物和大分子药物是公司从原料药向制剂转型的一个重要版块,为了真正实现公司向单抗领域转型,除目前已申报的产品外,公司后续还有一个梯队的储备产品,最终来看,公司在单克隆抗体和基因药物上会有一系列产品会出来。

据大智慧(601519,股吧)统计,截止9月底公司筹码集中度较高,三季报在三家机构进驻。公司能否成功转型我们将拭目以待。

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